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曲妥珠單抗偶聯(lián)藥物市場發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(附報告目錄)
發(fā)布日期:2020-02-15 19:42:28

曲妥珠單抗偶聯(lián)藥物市場發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(附報告目錄)

1、曲妥珠單抗偶聯(lián)藥物市場

目前中國多數(shù)治療腫瘤的是化療藥,這些化療藥均為細(xì)胞毒藥物,不具有良好的特異性,即無法有效識別腫瘤細(xì)胞和其他正常細(xì)胞,在對腫瘤細(xì)胞進行殺傷的同時也會對其他正常細(xì)胞造成損害。這種非特異殺傷效應(yīng)的存在,造成了此類化療藥較強的毒副作用,因此,能夠靶向殺傷腫瘤細(xì)胞的細(xì)胞毒藥物可以有效地解決目前未滿足的臨床需求。

相關(guān)報告:北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年中國曲妥珠單抗偶聯(lián)藥物行業(yè)全面發(fā)展現(xiàn)狀與前景預(yù)測報告

抗體藥物偶聯(lián)物(antibody drug conjugate ADC )是一種新型的靶向抗腫瘤藥物它利用單克隆抗體將連接的細(xì)胞毒藥物靶向輸送至腫瘤細(xì)胞部位,以增強抗體治療活性、增加細(xì)胞毒藥物殺傷腫瘤細(xì)胞的靶向性,并降低其對正常組織的毒副作用。雖然 ADC類藥物結(jié)構(gòu)復(fù)雜,但是其具有特異性高、選擇性強和細(xì)胞毒性弱等優(yōu)點,美國 FDA 近年先后批準(zhǔn) 5 種 ADC 藥物上市,此外,在世界范圍內(nèi)還有數(shù)十種 ADC 候選分子已進入了臨床研究。 ADC 藥物已經(jīng)成為腫瘤靶向治療的研究熱點與發(fā)展方向。

在已上市ADC 藥物中,市場表現(xiàn)最好的為羅氏研發(fā)的靶向 HER2 的乳腺癌藥物Kadcyla ? (ado trastuzumab emtansine) emtansine),根據(jù)羅氏年報披露 2018 年該藥品 全球銷售額達到 9.79 億瑞士法郎(約 10.01 億美元), Kadcyla ? 的成功更加推動了 ADC 的研發(fā)熱度 。

HER2是人表皮生長因子受體( EGFR )家族蛋白的一員 HER2 陽性乳腺癌約占全部乳腺癌的 20%~25% 25%,該類型乳腺癌侵襲性較高,預(yù)后差。 

2、中國晚期 HER2 陽性乳腺癌患者數(shù)量

2014 年到 2018 年間,中國晚期 HER2 陽性乳腺癌患者的數(shù)量由 1.57 萬增加 至 1.69 萬,年復(fù)合增長率為 1.8 %。預(yù)計到 2023 年中國晚期 HER2 陽性乳腺癌患者人數(shù)將達到 1.82萬, 隨后 患者人數(shù)將以 1.0% 的年復(fù)合增長率持續(xù)增長,并于 2030 年達到 1.96 萬。

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資料來源:普華有策市場研究中心

截至2019 年 6 月 30 日 ,有 3 款抗體偶聯(lián)藥物的臨床試驗已開展至 II 期及以后 階段 ,其中羅氏的 Ado trastuzumab emtansine 已遞交 NDA 申請, 百奧泰的 BAT8001 進入臨床 III 期,榮昌生物制藥(煙臺)有限公司(以下簡稱 榮昌生物 ””)的 RC48 進入 臨床 II 期。

未來,受益于定點定量偶聯(lián)技術(shù)、更優(yōu)秀的小分子毒素開發(fā)應(yīng)用及抗體修飾技術(shù)的完善,加上癌癥聯(lián)合療法的廣泛應(yīng)用,ADC技術(shù)有望步入大規(guī)模應(yīng)用階段。