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主動脈腔內(nèi)及外周血管介入醫(yī)療器行業(yè)市場規(guī)模及重點企業(yè)調(diào)研分析（附報告目錄）

1、主動脈腔內(nèi)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模

主動脈，是人體里非常重要的器官，一旦出現(xiàn)問題，后果就是致命的。它是生命的“拐杖”。主動脈疾病主要包括主動脈夾層和主動脈瘤。其中，主動脈夾層指主動脈腔內(nèi)血流從主動脈內(nèi)膜撕裂處進入主動脈中膜，使中膜分離，沿主動脈長軸方向擴展形成主動脈壁的真假兩腔。血液在真、假腔之間流動或形成血栓后，通常會引起持續(xù)性難以忍受的胸痛、心力衰竭或心源性休克等臨床癥狀，病死率極高。主動脈瘤指主動脈局部異常擴張變形（超過正常血管直徑的50%），呈瘤樣突出，一旦主動脈瘤破裂，極易導致死亡。

相關(guān)報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《介入醫(yī)療器市場細分市場調(diào)研與投資前景預測報告（2020-2026年）》

目前，我國治療主動脈疾病的臨床方案主要分為藥物保守治療、外科開放式治療、腔內(nèi)介入治療。腔內(nèi)介入治療是近年來迅速發(fā)展起來的一門嶄新臨床治療技術(shù)，采用一系列介入器械與材料和現(xiàn)代化數(shù)字診療設(shè)備進行結(jié)合的診斷與治療操作。與傳統(tǒng)外科開放手術(shù)相比，主動脈腔內(nèi)介入治療技術(shù)只需在患者腿部股動脈切口，將覆膜支架系統(tǒng)導入到病變部位后進行釋放，使覆膜支架在血管腔內(nèi)將動脈瘤隔絕，消除動脈瘤壁承受的血流沖擊并維持主動脈血流通暢。主動脈腔內(nèi)介入治療憑借其創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、安全性高、患者痛苦少的優(yōu)勢，近年來受到臨床醫(yī)生和患者的高度認可。服務(wù)于腔內(nèi)介入治療需求，主動脈覆膜支架是主動脈疾病治療中經(jīng)常使用的介入醫(yī)療器械。

近年來，受益于政策支持及我國人均醫(yī)療支出的提高，我國主動脈血管腔內(nèi)介入醫(yī)療器械正處于高速成長階段，市場規(guī)模由2014年的6.34億元增長至2018的12.18億元，復合增長率高達17.6%左右。隨著我國主動脈疾病篩查技術(shù)不斷發(fā)展、臨床相關(guān)經(jīng)驗不斷提升、人民健康意識的不斷提高，我國主動脈介入醫(yī)療器械預計市場規(guī)模于2022年將突破20億元。

2014-2018年我國主動脈介入醫(yī)療器械市場規(guī)模增長分析

資料來源：普華有策市場研究中心

2、外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模

外周血管疾病主要包括外周動脈疾病和靜脈疾病。外周動脈疾病是指因外周動脈局部狹窄或閉塞導致的身體局部缺血的疾病，下肢動脈狹窄或閉塞后，會引起間歇性跛行、腿部或足部皮膚發(fā)冷、慢性疼痛和壞疽等癥狀。雖外周動脈疾病致死率低，但如未及時接受治療，會嚴重降低患者的生活質(zhì)量，甚至出現(xiàn)截肢或死亡等嚴重后果。靜脈疾病主要包括靜脈曲張、深靜脈血栓及靜脈受壓等引起的血流受阻、肢體腫脹等一系列病癥。

目前，外周血管疾病的治療方法主要有藥物治療、外科手術(shù)治療和介入治療三種方式。藥物治療通過抗凝血或抗血小板藥物治療，僅適合疾病較輕的患者。外科手術(shù)治療以自身靜脈或人工血管移植，代替病變血管，缺點是創(chuàng)口面積大，愈合慢。介入治療通過相關(guān)介入器械的應(yīng)用撐開阻塞血管，恢復血流通暢，創(chuàng)傷小，病人恢復快。

我國外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模由2014年的19.5億元增長至2018年的34.9億人民幣，復合增長率達15.5%左右，預計至2022年我國外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模將突破70億元。目前，我國該領(lǐng)域市場主要被國外企業(yè)占據(jù)，隨著我國生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力的不斷增強，預期國產(chǎn)醫(yī)療器械的市場份額將持續(xù)提升。

3、介入醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局分析

我國介入醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，企業(yè)規(guī)模較少、研發(fā)實力及資金實力和外資企業(yè)存在一定的差距，目前國內(nèi)市場主要以外資品牌為主導，以美敦力、戈爾、庫克醫(yī)療等為代表的國外醫(yī)療器械企業(yè)憑借較為完整的產(chǎn)品線、技術(shù)領(lǐng)先、研發(fā)能力強等優(yōu)勢，占據(jù)國內(nèi)主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械市場較高的份額。

但隨著國家政策扶持以及企業(yè)研發(fā)投入的不斷加大，以心脈醫(yī)療為代表的部分國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的自主核心產(chǎn)品性能已部分達到國際先進水平，具備較強市場競爭能力，開始逐步實現(xiàn)進口替代。

4、行業(yè)內(nèi)重點企業(yè)調(diào)研分析

（1）美敦力

美敦力創(chuàng)立于1949年，美敦力業(yè)務(wù)覆蓋主動脈及外周血管介入、心臟節(jié)律及心衰、冠脈及結(jié)構(gòu)性心臟病、神經(jīng)調(diào)控、神經(jīng)血管、骨科、脊柱、外科技術(shù)、早期技術(shù)、患者監(jiān)護與恢復、創(chuàng)新外科、腎健康解決方案、強化胰島素療法管理、非強化糖尿病療法、糖尿病等醫(yī)療服務(wù)和解決方案。2020年第三財經(jīng)美敦力營收77億美元，同比增長2.3%。按業(yè)務(wù)劃分，心臟與血管業(yè)務(wù)(CVG)營收28.19億，同比增長1.2%，低于此前預期。微創(chuàng)治療業(yè)務(wù)(MITG)營收21.76億美元，同比增長2.4%，低于預期。修復療法業(yè)務(wù)(RTG)營收21.11億美元，同比增長4.2%。糖尿病業(yè)務(wù)營收6.1億美元，同比增長0.8%。

（2）庫克

庫克創(chuàng)立于1963年，位于美國印第安納布魯明頓，是全球著名的醫(yī)療器械制造商，業(yè)務(wù)涵蓋主動脈介入、急救護理、內(nèi)鏡診療、放射介入、耳鼻喉、外周血管介入、生殖健康、泌尿等領(lǐng)域。目前，庫克產(chǎn)品銷往全球135個國家，擁有員工12,000名。

（3）戈爾

戈爾創(chuàng)立于1958年，主要業(yè)務(wù)分為四個領(lǐng)域：電子產(chǎn)品、紡織品、工業(yè)產(chǎn)品以及醫(yī)療產(chǎn)品。戈爾在美國、德國、英國、中國和日本均設(shè)有生產(chǎn)工廠，全球范圍內(nèi)擁有逾2,000項專利，涵蓋電子、醫(yī)療產(chǎn)品和聚合物加工等多個領(lǐng)域，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全球25個國家。戈爾醫(yī)療領(lǐng)域的產(chǎn)品包括人工血管、介入設(shè)備、血管內(nèi)支架植入物、疝修補術(shù)用網(wǎng)狀補片以及用于血管、心臟、普通外科和骨科手術(shù)的縫合線，30多年植入數(shù)量高達2,300多萬個。

（4）先健科技

先健科技是一家在香港聯(lián)交所上市的公司（1302.HK），主要從事心血管及外周血管疾病等介入醫(yī)療器械的開發(fā)、制造及銷售，覆蓋結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)、主動脈及外周血管病業(yè)務(wù)、起搏電生理業(yè)務(wù)三大領(lǐng)域，產(chǎn)品銷往亞洲、北美洲、南美洲及歐洲等地區(qū)。2019年，收入同比增長約20.2%至人民幣約668.9百萬元。從收入地區(qū)來源上看，中國仍然是最大的市場，占集團總收入約75.3%。

公司主要從事主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在主動脈介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，公司在該領(lǐng)域的主要產(chǎn)品為主動脈覆膜支架系統(tǒng)；在外周血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，目前擁有外周血管支架系統(tǒng)、外周血管球囊擴張導管等產(chǎn)品。2019年營業(yè)總收入33,373.25萬元，較上年同期增長44.39%；新產(chǎn)品Castor分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)自2017年度正式上市以來獲得市場廣泛認可，帶動公司全年銷售收入實現(xiàn)較快增長。