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臨床前新藥研發(fā)基地建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

本項(xiàng)目所處臨床前 CRO 行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，市場(chǎng)規(guī)模有望保持高速增長(zhǎng)，行業(yè)的高速發(fā)展為公司 CRO 業(yè)務(wù)的開(kāi)展提供了良好的環(huán)境。

全球臨床前 CRO 市場(chǎng)規(guī)模已由 2016年的165億美元增至 2019 年的240億美元，年均增長(zhǎng)率為 9.8%，預(yù)期 2024 年將達(dá)到339 億美元。

全球臨床前 CRO 市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)分析

資料來(lái)源：普華有策

中國(guó)的臨床前 CRO 市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，已由 2016年的15億美元增長(zhǎng)至 2020 年的 36 億美元，預(yù)計(jì) 2024 年將增長(zhǎng)至 84 億美元。

隨著創(chuàng)新藥政策逐漸寬松，國(guó)際 CRO 需求轉(zhuǎn)移等宏觀環(huán)境變化，國(guó)內(nèi) CRO企業(yè)發(fā)展迅速，已有部分國(guó)內(nèi) CRO 企業(yè)具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。

未來(lái)，制藥企業(yè)臨床前階段的研發(fā)投入逐漸增加，藥品研發(fā)成本對(duì)所有制藥公司，特別是對(duì)生物技術(shù)的初創(chuàng)公司，造成較大負(fù)擔(dān)。臨床前合同研究組織可以使制藥企業(yè)專注發(fā)展其科學(xué)研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)及避免對(duì)實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備進(jìn)行較大投資，協(xié)助制藥企業(yè)改善效益。因此，臨床前 CRO 行業(yè)需求將持續(xù)增長(zhǎng)。

隨著我國(guó)新藥研發(fā)、注冊(cè)相關(guān)制度的不斷完善和新藥研發(fā)數(shù)量的增加，我國(guó)臨床前 CRO 技術(shù)水平也逐步和國(guó)際接軌，同時(shí)我國(guó)的人力資源和實(shí)驗(yàn)室資源的豐富儲(chǔ)備也使得行業(yè)具備持續(xù)發(fā)展的條件。日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求，為項(xiàng)目順利開(kāi)展提供了重要條件。

目錄架構(gòu)：

第一章 總論 

第一節(jié) 項(xiàng)目概況 

一、項(xiàng)目名稱      

二、項(xiàng)目單位      

三、項(xiàng)目地點(diǎn)      

四、項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)      

五、項(xiàng)目定位      

六、項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容      

七、項(xiàng)目投資與資金籌措   

八、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度      

第二節(jié) 可行性研究結(jié)論    

一、社會(huì)效益評(píng)價(jià)      

二、經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)      

第三節(jié) 編制依據(jù)及研究范圍    

一、編制依據(jù)      

二、編制原則      

三、研究范圍      

第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性 

第一節(jié) 項(xiàng)目建設(shè)背景 

一、政策背景             

二、XX行業(yè)背景 

第二節(jié) 項(xiàng)目建設(shè)必要性分析           

第三節(jié) 項(xiàng)目建設(shè)可行性分析    

第三章 項(xiàng)目行業(yè)市場(chǎng)分析 

第一節(jié) 項(xiàng)目市場(chǎng)現(xiàn)狀分析 

一、市場(chǎng)發(fā)展基本面分析   

二、項(xiàng)目市場(chǎng)發(fā)展不足分析      

三、項(xiàng)目市場(chǎng)發(fā)展優(yōu)勢(shì)分析      

第二節(jié) 項(xiàng)目市場(chǎng)需求分析 

一、中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模分析      

二、全球市場(chǎng)規(guī)模分析      

第三節(jié) 項(xiàng)目市場(chǎng)趨勢(shì)及前景分析    

第四章 項(xiàng)目產(chǎn)品及工藝技術(shù)方案    

第一節(jié) 項(xiàng)目產(chǎn)品方案 

第二節(jié) 項(xiàng)目工藝技術(shù)方案 

一、工藝技術(shù)選用原則      

二、工藝技術(shù)方案流程      

三、技術(shù)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)      

第三節(jié) 項(xiàng)目設(shè)備方案 

一、設(shè)備選型原則      

二、主要生產(chǎn)設(shè)備      

第四節(jié) 原輔材料方案 

第五節(jié) 燃料動(dòng)力方案 

第五章 項(xiàng)目選址及區(qū)位條件    

第一節(jié) 項(xiàng)目選址要求 

一、選址要求      

二、相關(guān)產(chǎn)業(yè)及支持產(chǎn)業(yè)要求   

第二節(jié) 項(xiàng)目區(qū)位條件 

一、區(qū)域概況      

二、位置境域      

三、地形地貌      

四、氣候      

五、水文      

六、自然資源      

第三節(jié) 項(xiàng)目選址合理性分析    

一、自然環(huán)境合理性分析   

二、社會(huì)環(huán)境合理性分析

第六章 項(xiàng)目建設(shè)方案 

第一節(jié) 項(xiàng)目建設(shè)目標(biāo)與內(nèi)容    

一、項(xiàng)目建設(shè)指導(dǎo)思想      

二、項(xiàng)目建設(shè)原則      

第二節(jié) 總圖布置及運(yùn)輸    

一、概述      

二、設(shè)計(jì)依據(jù)      

三、總平面布置   

四、豎向布置      

五、主要原材料及成品的儲(chǔ)運(yùn)方式   

第三節(jié) 土建工程 

一、設(shè)計(jì)原則及標(biāo)準(zhǔn)   

二、建筑設(shè)計(jì)      

三、施工能力      

四、項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容      

第四節(jié) 公用工程 

一、給排水   

二、供配電   

第五節(jié) 電信 

一、設(shè)計(jì)依據(jù)      

二、設(shè)計(jì)內(nèi)容      

三、弱電設(shè)計(jì)      

第六節(jié) 輔助生產(chǎn)設(shè)施 

一、維修      

二、工作服洗滌   

三、工器具、潔具清洗      

四、空壓系統(tǒng)      

第七章 采暖通風(fēng)及空調(diào)    

第一節(jié) 設(shè)計(jì)原則及依據(jù)    

一、設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)定      

二、單體概況及對(duì)采暖通風(fēng)與空調(diào)的要求      

三、氣象資料      

第二節(jié) 設(shè)計(jì)方案 

一、潔凈區(qū)   

二、舒適型空調(diào)區(qū)      

三、一般區(qū)工藝性空調(diào)系統(tǒng)      

四、通風(fēng)      

五、消毒      

第八章 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù) 

第一節(jié) 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及排放標(biāo)準(zhǔn)    

一、設(shè)計(jì)范圍      

二、廠址與環(huán)境現(xiàn)狀分析   

第二節(jié) 項(xiàng)目污染物及防治措施 

一、項(xiàng)目建設(shè)期主要污染源、污染物及防治措施   

二、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期主要污染物及防治措施   

第三節(jié) 噪音對(duì)環(huán)境影響分析及治理措施 

一、噪聲污染源分析   

二、噪聲污染治理措施      

第四節(jié) 綠化 

第五節(jié) 環(huán)境影響評(píng)價(jià)結(jié)論

第九章 項(xiàng)目能源節(jié)約方案設(shè)計(jì) 

第一節(jié) 用能標(biāo)準(zhǔn)和節(jié)能規(guī)范    

一、設(shè)計(jì)依據(jù)      

二、設(shè)計(jì)原則      

第二節(jié) 節(jié)能措施分析 

一、生產(chǎn)工藝技術(shù)設(shè)備節(jié)能措施      

二、電氣節(jié)能措施      

三、暖通空調(diào)及制冷節(jié)能措施   

四、給排水節(jié)能   

第三節(jié) 其他節(jié)能措施 

第十章 消防及安全方案    

第一節(jié) 概述 

一、設(shè)計(jì)依據(jù)      

二、項(xiàng)目概述      

第二節(jié) 生產(chǎn)工藝特點(diǎn)及安全措施    

一、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)      

二、安全措施      

第三節(jié) 各專業(yè)在設(shè)計(jì)中對(duì)消防要求所采取的措施 

一、總圖      

二、建筑      

三、給排水   

四、防排煙   

五、電氣消防      

六、工藝      

第十一章 勞動(dòng)安全及衛(wèi)生 

第一節(jié) 概述 

一、設(shè)計(jì)依據(jù)      

二、工程概述      

第二節(jié) 勞動(dòng)保護(hù)措施 

一、防火與防爆   

二、防噪聲   

三、防機(jī)械傷害   

四、防高溫、低溫      

五、減輕重體力勞動(dòng)   

六、人員衛(wèi)生防護(hù)      

第三節(jié) 預(yù)期效果及評(píng)價(jià)

第十二章 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、勞動(dòng)定員和人員培訓(xùn)    

第一節(jié) 項(xiàng)目組織管理 

一、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置原則      

二、項(xiàng)目組織管理模式      

三、資金與信息管理   

第二節(jié) 勞動(dòng)定員和人員培訓(xùn)    

一、公司用人原則      

二、勞動(dòng)定員      

三、人員培訓(xùn)

第十三章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度    

第一節(jié) 項(xiàng)目施工組織措施 

第二節(jié) 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度表

第十四章 項(xiàng)目投資估算及資金籌措 

第一節(jié) 估算范圍 

第二節(jié) 估算依據(jù) 

第三節(jié) 項(xiàng)目總投資估算    

一、建筑工程費(fèi)用      

二、設(shè)備購(gòu)置費(fèi)   

三、設(shè)備安裝費(fèi)   

四、工程建設(shè)其它費(fèi)用      

五、預(yù)備費(fèi)   

六、建設(shè)期利息   

七、流動(dòng)資金      

八、項(xiàng)目總投資估算   

第四節(jié) 資金籌措

第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析    

第一節(jié) 評(píng)價(jià)依據(jù) 

一、遵循的有關(guān)法規(guī)   

二、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和說(shuō)明   

第二節(jié) 營(yíng)業(yè)收入及稅金測(cè)算    

一、營(yíng)業(yè)收入      

二、稅金      

第三節(jié) 成本費(fèi)用測(cè)算 

一、原輔材料、外購(gòu)燃料及動(dòng)力費(fèi)   

二、工資及福利費(fèi)      

三、修理費(fèi)   

四、銷(xiāo)售、管理費(fèi)用   

五、研發(fā)費(fèi)用      

六、折舊及攤銷(xiāo)費(fèi)      

七、利息費(fèi)用      

第四節(jié) 利潤(rùn)測(cè)算 

第五節(jié) 財(cái)務(wù)效益分析 

一、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值FNPV

二、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率FIRR  

三、項(xiàng)目投資回收期Pt      

第六節(jié) 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)結(jié)論 

第十六章 項(xiàng)目社會(huì)效益分析    

第一節(jié) 社會(huì)效益評(píng)價(jià) 

一、對(duì)居民收入的影響      

二、對(duì)居民生活水平與生活質(zhì)量的影響   

三、對(duì)當(dāng)?shù)鼐用窬蜆I(yè)的影響      

四、對(duì)不同利益群體的影響      

五、對(duì)當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施、服務(wù)容量和城市化進(jìn)程的影響   

第二節(jié) 互適性分析    

第十七章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析及防范措施 

第一節(jié) 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中潛在的風(fēng)險(xiǎn)及防范    

一、運(yùn)作風(fēng)險(xiǎn)及防范   

二、工程風(fēng)險(xiǎn)及防范   

第二節(jié) 項(xiàng)目本身潛在的風(fēng)險(xiǎn)及防范 

一、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)及防范   

二、政策風(fēng)險(xiǎn)及防范   

三、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及防范   

四、成本和費(fèi)用增加風(fēng)險(xiǎn)及防范      

五、綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)      

第十八章 項(xiàng)目可行性研究結(jié)論及建議    

第一節(jié) 建設(shè)項(xiàng)目可行性研究結(jié)論    

一、項(xiàng)目建設(shè)條件及方案的可行性結(jié)論   

二、資金安排合理性的可行性結(jié)論   

三、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益的可行性結(jié)論      

四、項(xiàng)目社會(huì)效益的可行性結(jié)論      

五、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)控制的可行性結(jié)論      

第二節(jié) 建設(shè)項(xiàng)目可行性研究建議