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化學藥品制劑

2020-2026年中國化學藥品制劑行業(yè)專項調(diào)研發(fā)展分析與投資前景預測報告

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我國化學藥品制劑行業(yè)進入壁壘分析（附報告目錄）

1、化學藥品制劑概述

化學藥品制劑行業(yè)是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學藥品制劑的制造。目前，我國已經(jīng)具有較完整的化學制劑工業(yè)體系，化學制劑工業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長，成為國民經(jīng)濟的重要組成部分。

相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年中國化學藥品制劑行業(yè)專項調(diào)研發(fā)展分析與投資前景預測報告》

化學藥品制劑主要有三種分類方式。按適應癥分類可分為抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、維生素及礦物質(zhì)類、消化系統(tǒng)類、心血管系統(tǒng)用藥、計劃生育及激素類等；按劑型分類可分為片劑、針劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑、溶劑等各種劑型；從藥品創(chuàng)新程度來分類，化學藥品又可以分為創(chuàng)新藥（Innovatordrugs）、仿制藥（Generic drugs）。創(chuàng)新藥一般指具有自主知識產(chǎn)權專利的藥物，它研制過程包括發(fā)現(xiàn)階段、臨床前開發(fā)、新藥臨床前申請（IND）、新藥臨床試驗 I 期、新藥臨床試驗Ⅱ期、新藥臨床試驗Ⅲ期、新藥申請（NDA）。仿制藥一般指創(chuàng)新藥在專利期滿后由非創(chuàng)制廠商生產(chǎn)的具有同樣活性藥成分、劑型、規(guī)格和給藥途徑，并經(jīng)證明具有相同安全性和治療等效性的非專利藥品。

2、化學藥品制劑市場概況

國內(nèi)醫(yī)藥需求保持穩(wěn)定增長，化學藥品制劑作為醫(yī)藥工業(yè)最大的子行業(yè)一直居于重要地位。我國化學藥品制劑制造企業(yè)主營業(yè)務收入 2006 年至 2016 年逐年增加，總體增速較快，復合增長率為 18.48%。2008 年增幅高達 28.45%，雖 2012年至 2014 年增幅有所回落，但仍高于 10%。2016 年化學藥品制劑制造企業(yè)主營業(yè)務收入為 7,534.70 億元，同比增速為 10.54%。與此同時，我國化學藥品制劑制造企業(yè)的利潤總額也同步增加，2006 年-2016 年，我國化學藥品制劑制造企業(yè)利潤總額的復合增長率達 23.51%。利潤總額增速高于主營業(yè)務收入增速，可以看出我國化學藥品制劑制造企業(yè)仍保持著積極良好的盈利趨勢。

2014-2018年化學藥品制劑制造主營業(yè)務收入分析

2020-2026年中國化學藥品制劑行業(yè)專項調(diào)研發(fā)展分析與投資前景預測報告(圖1)

資料來源：普華有策市場研究中心

從技術上來看，國內(nèi)化學藥品制劑行業(yè)中，仿制藥和改劑型藥品高達九成，自主研發(fā)的藥品種類和數(shù)量嚴重不足。目前，我國化學藥品制劑行業(yè)已經(jīng)進入快速分化、結構升級、淘汰落后產(chǎn)能的階段，具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識產(chǎn)權保護的企業(yè)會在未來化學制劑競爭市場上處于優(yōu)勢地位。

3、化學藥品制劑行業(yè)的主要壁壘

（1）政策準入壁壘

藥品安全事關國計民生，為保證藥品使用的安全有效，我國對藥品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可證制度，國家在藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營等各環(huán)節(jié)均制定了各項法律法規(guī)，并進行嚴格監(jiān)管，存在較高的準入壁壘。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準并頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，并必須具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員及工程技術人員及相應的技術工人、具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施、衛(wèi)生環(huán)境、檢驗機構、檢驗人員及儀器設備，具有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理體系。2011 年 2 月，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》推出，一方面強化了軟件方面的要求，提出要強化從業(yè)人員素質(zhì)，細化操作流程等；另一方面提高了生產(chǎn)條件標準，對廠房設施生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)等分別提出了設計和布局的要求。2015 年 6 月，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》再次修訂，對藥品儲藏、運輸?shù)确矫孀髁藝栏褚?，并?guī)定實體藥店需配備專業(yè)人員以保障患者用藥安全有效。

此外，國內(nèi)企業(yè)進入到歐美地區(qū)市場，則需滿足當?shù)氐谋O(jiān)管要求，例如進入歐洲市場需要通過歐盟 EDQM 審核，獲得 CEP 認證；進入美國市場則需通過 FDA審核。無論是國內(nèi) GMP 認證還是國外 cGMP 認證，都形成了較高的政策壁壘。

（2）技術壁壘

化學制藥行業(yè)屬于技術密集型行業(yè)，具有跨專業(yè)應用、多種技術融合等特點。無論是傳統(tǒng)產(chǎn)品品質(zhì)的提升、生產(chǎn)過程中成本的控制，以及新產(chǎn)品的研發(fā)、規(guī)?；a(chǎn)等均對企業(yè)的技術研發(fā)能力具有較高的要求。企業(yè)即便通過 GMP 認證，具備藥品生產(chǎn)能力，但如果不具備成熟、先進的生產(chǎn)工藝技術，很難在保證藥品質(zhì)量的基礎上不斷提升生產(chǎn)效率。自主研發(fā)能力是醫(yī)藥制造企業(yè)的核心競爭力之一，對企業(yè)的發(fā)展起著決定性影響。對于新進入企業(yè)而言，一般難以在短期內(nèi)掌握相關的研發(fā)技術和生產(chǎn)工藝，因此本行業(yè)具有較高的技術壁壘。

（3）資金壁壘

化學制藥行業(yè)還屬于資本密集型產(chǎn)業(yè)，只有具備充足的資金實力，才能有效保證產(chǎn)品的研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)順利進行。藥品從研究開發(fā)、臨床試驗、試生產(chǎn)至最終產(chǎn)品的銷售，需投入大量的資金、人才、設備等資源支持。新藥研發(fā)周期通常超過 10 年，而最終的投資收益需要新藥研發(fā)產(chǎn)品順利獲取生產(chǎn)批文，并成功進入市場銷售才能逐步實現(xiàn)，收益兌現(xiàn)的不確定性較大。隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化、規(guī)范化趨勢日益明顯，醫(yī)藥企業(yè)在技術、設備、人才、廠房等方面的投入日益提升，新進入企業(yè)需要具備足夠的資金實力。

（4）品牌壁壘

藥品作為一類特殊的商品，直接關系到公眾的健康，因此用戶在選擇用藥時傾向謹慎。不同制藥企業(yè)產(chǎn)品的差異性主要表現(xiàn)在藥品適應癥、給要方式、藥品劑型、療效、藥質(zhì)量、外形包裝、價格以及售后服務上，而這些差異增強了各類藥品的獨特性，降低了產(chǎn)品之間的可替代性，從而使顧客對特定企業(yè)的藥品產(chǎn)生忠誠度，繼而形成制藥企業(yè)的品牌特點。新的進入者在品牌創(chuàng)立、銷售網(wǎng)絡的形成以及產(chǎn)品在客戶中得到認可并建立良好的質(zhì)量信譽都需要經(jīng)歷一個漫長的過程，并需要在營銷方面進行大規(guī)模的投資和布局。

報告目錄：

第一章化學藥品制劑產(chǎn)業(yè)概述

第一節(jié) 化學藥品制劑產(chǎn)業(yè)定義

第二節(jié) 化學藥品制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程

第三節(jié) 化學藥品制劑分類狀況分析

第四節(jié) 化學藥品制劑產(chǎn)業(yè)鏈分析

第二章中國化學藥品制劑行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第一節(jié) 化學藥品制劑行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境分析

一、經(jīng)濟發(fā)展現(xiàn)狀分析

二、經(jīng)濟發(fā)展主要問題

三、未來經(jīng)濟政策分析

第二節(jié) 化學藥品制劑行業(yè)政策環(huán)境分析

一、化學藥品制劑行業(yè)相關政策

二、化學藥品制劑行業(yè)相關標準

第三節(jié) 化學藥品制劑行業(yè)技術環(huán)境分析

第三章中國化學藥品制劑行業(yè)市場供需狀況分析

第一節(jié) 中國化學藥品制劑市場規(guī)模狀況分析

第二節(jié) 中國化學藥品制劑行業(yè)盈利情況分析

第三節(jié) 中國化學藥品制劑市場需求情況分析

一、2015-2019年化學藥品制劑市場需求狀況分析

二、2019年化學藥品制劑行業(yè)市場需求特點分析

三、2020-2026年年化學藥品制劑市場需求預測分析

第四節(jié) 中國化學藥品制劑行業(yè)市場供給情況分析

一、2015-2019年化學藥品制劑市場供給狀況分析

二、2019年化學藥品制劑行業(yè)市場供給特點分析

三、2020-2026年年化學藥品制劑市場供給預測分析

第五節(jié) 化學藥品制劑行業(yè)市場供需平衡情況分析

一、總供給

二、總需求

三、供需平衡

第四章化學藥品制劑行業(yè)技術發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢預測分析

第一節(jié) 當前我國化學藥品制劑技術發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研

第二節(jié) 中外化學藥品制劑技術差距及產(chǎn)生差距的主要原因剖析

第三節(jié) 提高我國化學藥品制劑技術的對策

第四節(jié) 我國化學藥品制劑產(chǎn)品研發(fā)、設計發(fā)展趨勢預測分析

第五章中國化學藥品制劑行業(yè)進出口情況分析

第一節(jié) 化學藥品制劑行業(yè)出口狀況分析

一、2015-2019年化學藥品制劑行業(yè)出口狀況分析

三、2020-2026年年化學藥品制劑行業(yè)出口情況預測分析

第二節(jié) 化學藥品制劑行業(yè)進口狀況分析

一、2015-2019年化學藥品制劑行業(yè)進口狀況分析

三、2020-2026年年化學藥品制劑行業(yè)進口情況預測分析

第三節(jié) 化學藥品制劑行業(yè)進出口面臨的挑戰(zhàn)及對策

第六章 2015-2019年中國化學藥品制劑行業(yè)重點區(qū)域發(fā)展分析

一、中國化學藥品制劑行業(yè)重點區(qū)域市場結構變化

二、**地區(qū)化學藥品制劑行業(yè)發(fā)展分析

三、**地區(qū)化學藥品制劑行業(yè)發(fā)展分析

四、**地區(qū)化學藥品制劑行業(yè)發(fā)展分析

五、**地區(qū)化學藥品制劑行業(yè)發(fā)展分析

六、**地區(qū)化學藥品制劑行業(yè)發(fā)展分析

……

第七章化學藥品制劑行業(yè)上、下游市場分析

第一節(jié) 化學藥品制劑行業(yè)上游

一、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研

二、行業(yè)集中度分析

三、行業(yè)發(fā)展趨勢預測分析

第二節(jié) 化學藥品制劑行業(yè)下游

一、關注因素分析

二、需求特點分析

第八章化學藥品制劑行業(yè)競爭格局分析

第一節(jié) 化學藥品制劑行業(yè)集中度分析

一、化學藥品制劑市場集中度分析

二、化學藥品制劑企業(yè)集中度分析

三、化學藥品制劑區(qū)域集中度分析

第二節(jié) 化學藥品制劑行業(yè)競爭格局分析

一、2019年化學藥品制劑行業(yè)競爭分析

二、2019年中外化學藥品制劑產(chǎn)品競爭分析

三、2015-2019年中國化學藥品制劑市場競爭分析

四、2020-2026年年國內(nèi)主要化學藥品制劑企業(yè)動向

第九章中國化學藥品制劑行業(yè)重點企業(yè)競爭力分析

第一節(jié) A

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營產(chǎn)品

三、化學藥品制劑企業(yè)經(jīng)營情況分析

四、化學藥品制劑企業(yè)發(fā)展策略

第二節(jié) B

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營產(chǎn)品

三、化學藥品制劑企業(yè)經(jīng)營情況分析

四、化學藥品制劑企業(yè)發(fā)展策略

第三節(jié) C

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營產(chǎn)品

三、化學藥品制劑企業(yè)經(jīng)營情況分析

四、化學藥品制劑企業(yè)發(fā)展策略

第四節(jié) D

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營產(chǎn)品

三、化學藥品制劑企業(yè)經(jīng)營情況分析

四、化學藥品制劑企業(yè)發(fā)展策略

第五節(jié) E

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營產(chǎn)品

三、化學藥品制劑企業(yè)經(jīng)營情況分析

四、化學藥品制劑企業(yè)發(fā)展策略

第十章化學藥品制劑企業(yè)發(fā)展策略分析

第一節(jié) 化學藥品制劑市場策略分析

一、化學藥品制劑價格策略分析

二、化學藥品制劑渠道策略分析

第二節(jié) 化學藥品制劑銷售策略分析

一、媒介選擇策略分析

二、產(chǎn)品定位策略分析

三、企業(yè)宣傳策略分析

第三節(jié) 提高化學藥品制劑企業(yè)競爭力的策略

一、提高中國化學藥品制劑企業(yè)核心競爭力的對策

二、化學藥品制劑企業(yè)提升競爭力的主要方向

三、影響化學藥品制劑企業(yè)核心競爭力的因素及提升途徑

四、提高化學藥品制劑企業(yè)競爭力的策略

第四節(jié) 對我國化學藥品制劑品牌的戰(zhàn)略思考

一、化學藥品制劑實施品牌戰(zhàn)略的意義

二、化學藥品制劑企業(yè)品牌的現(xiàn)狀分析

三、我國化學藥品制劑企業(yè)的品牌戰(zhàn)略

四、化學藥品制劑品牌戰(zhàn)略管理的策略

第十一章化學藥品制劑行業(yè)發(fā)展因素與投資風險分析預測

第一節(jié) 影響化學藥品制劑行業(yè)發(fā)展主要因素分析

一、2019年影響化學藥品制劑行業(yè)發(fā)展的不利因素

二、2019年影響化學藥品制劑行業(yè)發(fā)展的穩(wěn)定因素

三、2019年影響化學藥品制劑行業(yè)發(fā)展的有利因素

四、2019年我國化學藥品制劑行業(yè)發(fā)展面臨的機遇

五、2019年我國化學藥品制劑行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

第二節(jié) 化學藥品制劑行業(yè)投資風險分析預測

一、2020-2026年年化學藥品制劑行業(yè)市場風險分析預測

二、2020-2026年年化學藥品制劑行業(yè)政策風險分析預測

三、2020-2026年年化學藥品制劑行業(yè)技術風險分析預測

四、2020-2026年年化學藥品制劑行業(yè)競爭風險分析預測

五、2020-2026年年化學藥品制劑行業(yè)管理風險分析預測

六、2020-2026年年化學藥品制劑行業(yè)其他風險分析預測

第十二章化學藥品制劑行業(yè)投資情況與發(fā)展前景預測

第一節(jié) 2019年化學藥品制劑行業(yè)投資情況分析

一、2019年化學藥品制劑總體投資結構

二、2019年化學藥品制劑投資規(guī)模狀況分析

三、2019年化學藥品制劑投資增速狀況分析

四、2019年化學藥品制劑分地區(qū)投資分析

第二節(jié) 化學藥品制劑行業(yè)投資機會分析

一、化學藥品制劑投資項目分析

二、可以投資的化學藥品制劑模式

三、2020年化學藥品制劑投資機會

四、2020年化學藥品制劑投資新方向

第三節(jié) 化學藥品制劑行業(yè)發(fā)展前景預測

一、2020年化學藥品制劑市場的發(fā)展前景

二、2020年化學藥品制劑市場面臨的發(fā)展商機

第十三章化學藥品制劑市場預測及項目投資建議

第一節(jié) 中國化學藥品制劑行業(yè)生產(chǎn)、營銷企業(yè)投資運作模式分析

第二節(jié) 化學藥品制劑行業(yè)外銷與內(nèi)銷優(yōu)勢分析

第三節(jié) 2020-2026年年中國化學藥品制劑行業(yè)市場規(guī)模及增長趨勢預測分析

第四節(jié) 2020-2026年年中國化學藥品制劑行業(yè)投資規(guī)模預測分析

第五節(jié) 2020-2026年年化學藥品制劑行業(yè)市場盈利預測分析

第六節(jié) 普華有策化學藥品制劑行業(yè)項目投資建議

一、化學藥品制劑技術應用注意事項

二、化學藥品制劑項目投資注意事項

三、化學藥品制劑生產(chǎn)開發(fā)注意事項

四、化學藥品制劑銷售注意事項